da doctor33.it
Il farmaco ha mostrato un miglioramento significativo nei sintomi e nei segni clinici della malattia, anche dopo la fine del trattamento
L’inibitore del recettore dell’insulina-simile al fattore di crescita I (IGF-IR) teprotumumab mantiene la sua efficacia a lungo termine nel trattamento dell’orbitopatia tiroidea (TED), una condizione autoimmune che colpisce significativamente la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio, coordinato da George J. Kahaly del Johannes Gutenberg University Medical Center di Mainz, in Germania, è stato appena presentato a Boston al congresso annuale ENDO 2024 della Endocrine Society, in concomitanza con la pubblicazione sulla rivista Thyroid e ha valutato la risposta a lungo termine a teprotumumab in pazienti con TED moderata-severa. Il farmaco ha mostrato un miglioramento significativo nei sintomi e nei segni clinici della malattia, anche dopo la fine del trattamento.
Lo studio ha incluso 112 pazienti che avevano ricevuto 7 o 8 infusioni di teprotumumab in tre diversi trial clinici: il trial di fase 2, il trial di fase 3 (OPTIC), e lo studio di estensione OPTIC-X. I risultati sono stati valutati a partire dalla baseline fino a 72 settimane dopo l’ultima infusione del farmaco.
A 72 settimane, il 91,2% dei pazienti ha mostrato una riduzione di almeno 2 punti nel punteggio di attività clinica (CAS), l’89,5% ha ottenuto un miglioramento nel composito oftalmologico europeo, il 72,9% ha riportato un miglioramento nella diplopia, e il 67,9% ha visto una riduzione di almeno 2 mm nella proptosi. Complessivamente, il 66,1% dei pazienti ha mostrato miglioramenti sia nella proptosi che nel CAS. La riduzione media della proptosi è stata di 2,68 mm, e il miglioramento medio del punteggio di qualità della vita (GO-QoL) è stato di 15,22 punti.
Durante le 99 settimane di follow-up, solo il 17,9% dei pazienti ha avuto bisogno di ulteriori trattamenti per la TED, indicando un beneficio duraturo di teprotumumab.
“L’efficacia a lungo termine di teprotumumab, osservata fino a 51 settimane dopo la terapia, è simile ai risultati delle sperimentazioni cliniche controllate” conclude Kahaly.
Thyroid 2024. Doi: 10.1089/thy.2023.0656
http://doi.org/10.1089/thy.2023.0656